La prisa por una vacuna deja pocos recursos para quien daña

Los estadounidenses que sufren reacciones adversas a las vacunas contra el coronavirus que Estados Unidos está buscando desarrollar tendrán dificultades para ser compensados ​​por las lesiones causadas por los medicamentos.

 

Esto se debe a que las solicitudes de vacunas relacionadas con la pandemia se enviarán a un programa federal que rara vez se utiliza y que se estableció para alentar a los fabricantes de medicamentos a ayudar a combatir las emergencias de salud pública. Evita a los fabricantes de dispositivos y productos farmacéuticos de costosas demandas por responsabilidad civil a cambio de que los contribuyentes compensen a los pacientes lesionados, aunque no garantiza que haya fondos para hacerlo.

 

Desde que comenzó en 2009, el programa ha pagado menos de $ 6 millones y aún no ha recibido ningún financiamiento específico del gobierno de EE. UU. Para Covid-19.

 

"En el mejor de los casos, esto va a ser un gran problema", dijo Richard Topping, un ex abogado del Departamento de Justicia que representó a los Estados Unidos durante las disputas sobre el vínculo desacreditado entre las vacunas y el autismo en los niños. "¿Peor de los casos? Será una crisis ”.

 

El presidente Donald Trump está presionando a los fabricantes de medicamentos para que desarrollen una vacuna Covid-19 en un tiempo récord bajo una iniciativa conocida como Operation Warp Speed ​​que busca administrar 300 millones de dosis para enero de 2021. Sin embargo, es poco probable que la mayoría de los estadounidenses reciban una inyección hasta mucho más tarde. año, según Anthony Fauci, el principal médico estadounidense en enfermedades infecciosas. Mientras Estados Unidos compite por ser el primero, Rusia dijo esta semana que pronto comenzará las inoculaciones masivas, a pesar de que las pruebas de seguridad y eficacia de su vacuna no están completas, lo que preocupa a los expertos en salud pública.

 

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Ha dicho que no tomará atajos en lo que respecta a las pruebas de seguridad, ya que empresas como Moderna Inc., Eli Lilly & Co. y Pfizer Inc. se apresuran a desarrollar una vacuna. Al mismo tiempo, los científicos que trabajan con grupos como los Centros para el Control de Enfermedades están tratando de identificar posibles efectos secundarios, pero todos los medicamentos conllevan riesgos y no todas las reacciones adversas pueden identificarse durante los ensayos.

 

“Ninguna vacuna o medicamento es 100% seguro”, dijo Cody Meissner, jefe de la División de Enfermedades Infecciosas Pediátricas del Tufts Medical Center y ex presidente de la Comisión Asesora de Vacunas Infantiles. Pero los beneficios superan los riesgos. "Una reacción adversa para cualquier vacuna es mucho menor que contraer la enfermedad y tener complicaciones".

A principios de este año, el Congreso otorgó al Departamento de Salud y Servicios Humanos $ 30 mil millones para financiar el desarrollo de “contramedidas” contra el coronavirus: vacunas, tratamientos y dispositivos que se utilizan para hacer frente a la pandemia. Si bien la legislación permite que el HHS transfiera parte de ese dinero al Programa de Compensación por Lesiones de Contramedidas, eso aún no ha sucedido y no está claro cuánto se necesitaría.

 

El HHS no ha recibido ningún reclamo por lesiones por Covid-19 hasta la fecha y el programa de compensación no ha solicitado fondos, según un alto funcionario de la administración. De los 30.000 millones de dólares autorizados por el Congreso, hasta ahora se han concedido 10.000 millones de dólares para investigación y desarrollo de vacunas y tratamientos, dijo el funcionario.

 

“Cuando alguien se vacuna, no solo se ayuda a sí mismo, sino también a la sociedad”, dijo Walter Orenstein, director asociado del Centro de Vacunas Emory en Atlanta. "Y si se lesionan, en mi opinión, la sociedad debería compensarlos".

 

Las vacunas están diseñadas para activar el sistema inmunológico para combatir enfermedades. En raras ocasiones, pueden hacer que se acelere, lo que provocará reacciones alérgicas graves e incluso parálisis. Con cientos de millones de personas potencialmente vacunadas contra una enfermedad, incluso un porcentaje muy pequeño puede traducirse en muchas personas heridas.

 

El volumen potencial de personas afectadas "será demasiado para algún programa de compensación no financiado", dijo Topping, actualmente director legal de CareSource Management Group Inc., una organización sin fines de lucro con sede en Dayton, Ohio, que es una de las más grandes del país administradas por Medicaid. planes de salud.

 

Tener la compensación manejada a través del programa de contramedidas “sería terrible”, dijo Anne Carrión Toale de Maglio Christopher & Toale, ex presidente del Colegio de Abogados de Peticionarios Lesionados por Vacunas.

Los defensores de los pacientes dicen que las solicitudes de compensación deberían pasar por un programa de décadas de antigüedad llamado Programa de Compensación por Lesiones por Vacunas, también conocido como el "tribunal de vacunas". Tiene una fuente de financiación dedicada, un impuesto especial sobre cada vacuna administrada, pero se limita a las que se recomiendan habitualmente para niños y mujeres embarazadas y la vacuna contra la gripe estacional.

 

El tribunal se creó en la década de 1980 cuando los fabricantes de medicamentos amenazaban con dejar de fabricar vacunas debido a demandas por los efectos secundarios de la vacuna contra la difteria, la tos ferina y el tétanos, o DPT.

 

Los fabricantes de medicamentos crearon una vacuna más segura, la DTaP, y el Congreso estableció un sistema de exención de responsabilidad para los fabricantes a cambio de reservar 75 centavos de cada antígeno de la vacuna para compensar a quienes tuvieran reacciones adversas a las vacunas infantiles.

 

Pero después de los ataques terroristas del 11 de septiembre de 2001, el Congreso creó el programa de contramedidas para acelerar la compensación a las personas lesionadas por medicamentos, vacunas y dispositivos desarrollados en respuesta a pandemias y eventos de seguridad nacional. Entre ellos se incluyen la guerra biológica y el envenenamiento por radiación. Una de las vacunas en esa categoría es contra el ántrax.

“Queremos que la gente se vacune y no queremos exponer a las compañías farmacéuticas al tipo de responsabilidad que de otro modo tendrían”, dijo Brent Johnson, socio de Holland & Hart, que defiende a los clientes corporativos. "Ese es el precio que estamos dispuestos a pagar para deshacernos de este horrible problema de coronavirus".

39 Reclamaciones

El programa de contramedidas no se ha utilizado mucho: ha pagado 39 reclamaciones por un total de $ 5,7 millones desde que comenzó en 2009.

En contraste, el tribunal de vacunas ha pagado decenas de millones de dólares en casos individuales para cubrir los costos médicos de por vida. En general, el tribunal, que se encuentra dentro del Tribunal de Reclamaciones Federales de EE. UU., Ha pagado 7.423 reclamaciones desde que se estableció en 1988, por un total de 4.300 millones de dólares, según la Administración de Recursos y Servicios de Salud, que supervisa ambos programas.

 

El programa de contramedidas impone una mayor carga financiera a las personas que solicitan una compensación y no permite testigos expertos, audiencias o apelaciones, dijo Toale, quien cree que las lesiones por la vacuna del coronavirus deben manejarse a través del tribunal de vacunas. El tribunal de vacunas también paga a los abogados de las víctimas, mientras que el programa de contramedidas no lo hace.

 

No todo el mundo está de acuerdo en que los programas benefician a las víctimas.

Equivalen a una "tarjeta para salir gratis de la cárcel" para los fabricantes de medicamentos, dijo Hunter Shkolnik, de Napoli Shkolnik, quien ha representado a muchos clientes en casos de responsabilidad por productos farmacéuticos y dice que el gobierno solo paga los ingresos perdidos y los costos médicos.

 

Se están realizando esfuerzos para prevenir el daño potencial de las vacunas Covid, dijo Martin Kulldorff, bioestadístico y profesor de la Escuela de Medicina de Harvard, que forma parte de un grupo de los CDC que analiza los informes semanales de los pacientes.

“Si sale la primera vacuna y resulta que hay una reacción adversa grave y no la detectamos hasta que haya habido millones de dosis, eso reducirá la confianza, no solo en cualquier vacuna Covid-19 posterior, sino también en las vacunas en general ”, dijo Kulldorff.

 

En última instancia, una pequeña fracción de personas alguna vez se verá perjudicada por cualquier vacuna, y eso probablemente incluye las desarrolladas para prevenir la Covid-19.

 

"La preocupación es que cuando una vacuna Covid esté disponible después de esta gran inversión en dinero y tiempo, la gente no la tomará", dijo Meissner. Proporcionar una compensación "dará seguridad a las personas que estén preocupadas por una reacción adversa".

 

  • Instagram
  • Facebook - Black Circle
  • Twitter - Black Circle
  • LinkedIn - Black Circle